今日特讯！轩竹生物复达那非获丽珠医药授权 大中华地区商业化前景广阔

轩竹生物复达那非获丽珠医药授权 大中华地区商业化前景广阔

四环医药（00460）今日宣布，其子公司轩竹生物与丽珠医药（01513）达成独家授权许可合作，将共同开发和商业化轩竹生物自主研发的PDE5抑制剂复达那非（XZP-5849）。该消息利好四环医药，刺激其股价在6月14日早盘上涨3.85%，现报0.54港元。

复达那非是一种具有自主知识产权的高选择性PDE5抑制剂，在治疗男性勃起功能障碍（ED）方面具有良好的潜力。根据协议，丽珠医药将获得复达那非在大中华地区及非规范性市场地区的独家开发、生产和商业化权益，而轩竹生物将保留复达那非在欧洲、美国、日本、韩国、澳大利亚及巴西地区的开发、生产和商业化权益。

此次合作是双方优势互补、强强联合的典范。丽珠医药在医药行业拥有丰富的经验和强大的商业化能力，而轩竹生物则拥有复达那非的自主研发能力。双方合作将有利于复达那非的快速开发和上市，并使其在大中华地区及非规范性市场地区获得更大的市场份额。

复达那非的获准授权，为四环医药带来了重要的战略机遇。一方面，它将为公司带来可观的许可收入和里程碑付款；另一方面，它也将为公司拓展新的业务领域，增强公司在医药市场的竞争力。

业内人士预计，随着全球ED患者数量的不断增长，复达那非将拥有广阔的市场前景。根据弗若斯特沙利文的数据，2022年全球ED市场规模达到60亿美元，预计到2028年将增长至100亿美元。在大中华地区，ED患者数量预计超过1亿人，市场规模超过200亿元人民币。

复达那非的成功授权，也体现了四环医药在创新药研发方面的实力。近年来，四环医药持续加大研发投入，不断取得创新成果。公司在研管线涵盖肿瘤、心血管、代谢等多个领域，为公司未来的增长奠定了坚实基础。

四环医药表示，将继续加大研发投入，加快创新药的开发和上市，为患者提供更多更好的治疗方案，并努力将公司打造成为一家以创新为驱动力的国际化医药企业。

强化电动汽车充电安全：工信部征求《传导充电系统安全要求》国标意见

北京时间2024年6月15日 - 为了进一步提升电动汽车充电安全水平，工信部近日公开征求了《电动汽车传导充电系统安全要求》强制性国家标准的意见。该标准对电动汽车传导充电系统的产品设计、生产、试验、检验、标识、销售、使用、维护等环节提出了安全要求，旨在确保电动汽车传导充电系统的安全性能。

传导充电安全风险不容忽视

近年来，随着电动汽车保有量的快速增长，电动汽车充电安全问题也日益受到关注。传导充电是电动汽车常见的一种充电方式，但由于其涉及高压电，存在一定的安全风险。

据统计，近年来因传导充电引发的安全事故频发，造成了人员伤亡和财产损失。究其原因，主要包括充电设施故障、充电线缆老化、充电操作不当等因素。

强制性国标为安全充电筑牢防线

此次征求意见的《电动汽车传导充电系统安全要求》强制性国家标准，旨在从源头上杜绝传导充电安全事故的发生。该标准规定了电动汽车传导充电系统在设计、生产、试验、检验等环节的安全要求，并对充电设施、充电线缆、充电连接器等产品提出了具体的性能指标和技术要求。

标准涵盖充电全流程，多维度保障安全

该标准从充电设施、充电线缆、充电连接器等多个环节入手，对传导充电系统的安全性能提出了全方位的要求。

• 充电设施安全： 要求充电设施具备过电压、过电流、漏电、短路等保护功能，并能够承受相应的冲击和振动。
• 充电线缆安全： 要求充电线缆具有良好的耐磨性、耐寒性、耐高温性，并能够承受相应的拉伸和扭转载荷。
• 充电连接器安全： 要求充电连接器具有良好的防水、防尘、防触电性能，并能够承受相应的插拔力和冲击力。

强化监管执法，确保标准落地

工信部表示，将加强对《电动汽车传导充电系统安全要求》强制性国家标准的监督实施，严厉查处违规生产、销售、使用充电产品的行为，切实保障电动汽车充电安全。

分析：

《电动汽车传导充电系统安全要求》强制性国家标准的发布，将对提升电动汽车充电安全水平起到重要推动作用。行业企业应严格遵守标准要求，生产、销售安全合格的充电产品，并加强用户安全使用培训，共同维护电动汽车充电安全。

未来展望：

随着电动汽车充电技术的发展和应用的普及，还将会有更多关于充电安全的技术标准和法规出台，为电动汽车的安全充电提供更加全面的保障。